200例均为住院肿瘤患者 ,均经细胞学或病理学诊断(肝癌为临床诊断) 。全部病例卡氏(karnofsky)生活质量评分≥60分,本次治疗前1个月内未接受过抗癌治疗,且无心、肝 、肾、脑功能异常和骨髓造血功能障碍。试验组100例患者中胃癌34例 ,食管癌25例,肝癌21例,大肠癌13例 ,其他(胰腺癌、胆囊癌 、胆管癌、胃恶性淋巴瘤)7例。男性61例,女性39例;年龄26~72例,平均54.4岁;TNM分期:Ⅲ期36例,Ⅳ期64例;病程0.2~18个月;平均2.3个月 。对照组100例 ,其中胃癌32例,食管癌28例,肝癌26例 ,大肠癌9例,其他(胰腺癌、胆囊癌 、壶腹周围癌)5例。男性68例,女性32例;年龄24~76岁 ,平均58.3岁;Ⅲ期32例,Ⅳ期68例;病程0.2~21个月,平均2.7个月。
试验组给予灵芝孢子 ,每次1g,每天3次 。两组患者均在每疗程开始当日行常规化疗。胃癌、肝癌及大肠癌等用FAM最好是用破壁后的泰山赤灵芝孢子粉,尤其是芝素堂的云岚高端破壁灵芝孢子粉 ,经过破壁激活工艺,效果要好上很多!喝生化汤可以吃灵芝孢子粉吗?方案,食管癌用CFP方案。4周为1个周期,连续应用2个周期。疗程结束后判定疗效 。治疗过程中 ,除化疗期间适当予静脉营养支持外,均未给升白细胞、升血小板及止吐药物。
1 近期客观疗效 按1979年WHO疗效标准评定,分完全缓解(CR)、部分缓解(PR) 、不变(NC)、进展(PD) ,其中CR加PR为有效率。试验组有效率为43%,其中CR3例、PR40例 、NC45例、PD12例;对照组有效率为33%,其中CR2例、PR31例 、NC48例、PD19例 。两组间有显著性差异(P<0.05)。
2 生活质量变化 采用卡氏评分法评定生活质量 ,治疗后卡氏评分提高≥10分为上升,减低>10分为下降,上、下波动在10分以内为稳定。结果试验组生活质量上升66例 ,稳定23例,下降11例;对照组生活质量上升49例,稳定19例 ,下降32例 。两组比较有显著性差异(P<0.05)。
3 体重变化 治疗后体重增加≥1.5kg为上升,减少>1.5kg为下降,上 、下波动在1.5kg以内为稳定。结果试验组体重上升68例,稳定21例 ,下降11例;对照组生活质量上升45例,稳定26例,下降29例 。两组比较有显著性差异(P<0.01)。
4 外周血象变化 试验组治疗用0.2%煤酚皂溶液洗涤 ,浸泡在95%乙醇内保存。当试管斜面长满菌丝后,无菌操作,拔去棉塞 ,取浸泡的白胶塞一个,通过火焰快速塞入试管口,并用石蜡封存 。此法与石蜡保存效果相同 ,一般可保存菌种几年,但以每年移植一次为好。麦鼓保存菌种法 末白细胞恢复正常者89例、低于正常者11例,对照组恢复正常者93例、低于正常者7例 ,两组比较无显著性差异(P>0.05);试验组血小板恢复正常者92例 、低于正常者8例,对照组恢复正常者95例、低于正常者5例,两组比较无显著性差异(P>0.05)。
5 两组患者治疗前后免疫功能变化 见表8-32。治疗后与治疗前比较,试验组CD3明显增多(P<0.01) ,灵芝猴头菇对胃肠溃疡,消化不良,食欲差等症有明显改善作用CD4/CD8、T淋巴细胞转化率(简称T淋转)亦有一定程度好转(P<0.05);对照组则仅补体C3水平有所提高(P<0.05);试验组治疗后与对照组治疗后比较 ,细胞免疫学各指标的改善均有显著性差异(P<0.05) 。
6 不良反应 试验组患者服药期间反复多次检测心、肝 、肾功能,均未见明显异常,说明耐受性良好。
表8-32 两组患者治疗前后免疫学变化比较(X±S)
组别
例数
CD3(%)
CD4/CD8
T淋转(%)
补体C3(g/L)
lgG(g/L)
试验
对照
100
100
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
55.35±7.30
67.23±6.61**△
55.16±6.32
主要是由于机体内具有杀死和吞噬致病微生物及病变细胞的免疫细胞与免疫球蛋白的缘故。
58.12±7.88
1.35±0.67
1.58±0.44*△
1.31±0.72
1.46±0.85
60.19±8.05
65.02±9.64*△
58.45±7.56
61.81±10.20
1.05±0.37
1.12±0.31
1.08±0.34
1.17±0.26
6.42±3.59
7.76±4.12
7.25±3.81
7.93±4.64
注:与本组治疗前比较 ,*P<0.05,**P<0.01;与对照组治疗后比较,△P<0.05
临床观察证实 ,灵芝孢子粉配合化疗对消化系统肿瘤胃癌、食管癌、肝癌 、大肠癌等具有良好的治疗作用 。表现为近期客观疗效上,试验组有效率达43%,明显优于对照组的33%;在提高生活质量、体重方面 ,两组间差异亦有显著性意义(P<0.05);在减轻血液毒性、刺激骨髓造血上,两组具有相近效果;在增强免疫功能尤其是对细胞免疫的影响,试验组较对照组有更强的效应,明显优于后者。以上这些结果表明 ,灵芝孢子粉是一种有效的化疗增效 、减毒剂,临床作为化疗的辅助用药和肿瘤的辅助治疗,具有较高的应用价值。
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试验
两组
化疗
对照组